Etiketten zum Schutz empfindlicher Wirkstoffe

Typische Anwendungen finden sich in der Verpackung von Biologics, Biosimilars, mRNA-basierten Arzneimitteln, ADCs, Zell- und Gentherapien sowie anderen sensiblen Wirkstoffen. Besonders relevant sind sie bei transparenten Primärcontainern wie vorgefüllten Spritzen oder Vials. Pharmaunternehmen und CDMOs nutzen solche Lösungen, wenn Produktschutz und Prozesssicherheit gefragt sind, ob in kommerziellen Anwendungen oder klinischen Studien. Entscheidend ist immer die passgenaue Abstimmung auf Wirkstoff, Container und Supply Chain.

Viele moderne Arzneimittel reagieren sehr empfindlich auf UV-Strahlung, sichtbares Licht oder Sauerstoff. Schon geringe Einflüsse können Stabilität, Haltbarkeit und Wirksamkeit beeinträchtigen. Gerade bei hochsensiblen Formulierungen ist deshalb im Falle von transparenten Primärcontainern ein ergänzender Schutz sinnvoll. Funktionale Etiketten schaffen hier eine anwendungsspezifische Lösung, die flexibel einsetzbar ist und individuellen Schutz bietet.

Lichtschutz wird über speziell entwickelte Light-Protect-Labels realisiert, die von Schreiner MediPharm auf die jeweilige Spritze oder das Vial abgestimmt werden. Je nach Schutzbedarf sind mehrere Stufen möglich – von UV-Schutz bis hin zum vollständigem Schutz vor dem sichtbaren Lichtspektrum. Gleichzeitig können Inspektionsfenster integriert werden, damit der Gefäßinhalt weiterhin visuell geprüft werden kann. Im Falle von Vials bieten Light-Protect-Labels die Möglichkeit, Braunglas durch transparentes Glas zu ersetzen. Dies ermöglicht nicht nur individuellen Lichtschutz, sondern auch die Prüfung des flüssigen Medikaments oder Lyophilisats in Originalfarbe.

Die Lösungen von Schreiner MediPharm sind in drei Schutzlevels verfügbar. Level 1 schützt vor UV-Strahlung und bietet ein transparentes Sichtfenster, Level 2 erweitert den Schutz auf sichtbares blaues Licht, und Level 3 bietet Schutz vor UV- und sichtbarem Licht. Level 2 und 3 sind zudem mit einem wiederverschließbaren Inspektionsfenster ausgestattet. Damit lässt sich der Schutz präzise an Wirkstoff, Behältnis und Anwendung anpassen. Für Pharmaunternehmen ist das ein Vorteil, weil Schutzbedarf und Prozessanforderungen gezielt adressiert werden können.

COC-Spritzen sind leicht und bruchsicher, weisen aber im Vergleich zu Glas eine geringere Barriere gegenüber Sauerstoff auf. Für oxidationssensible Wirkstoffe können deshalb Schreiner MediPharms Gas-Protect-Labels eingesetzt werden, die die Sauerstoffpermeation signifikant reduzieren. Je nach Ausführung bedecken diese Lösungen den Spritzenkörper großflächig oder schließen zusätzlich die Kappe ein. Damit lässt sich die Schutzfunktion erhöhen, ohne auf die Vorteile von COC als Primärcontainer verzichten zu müssen.

Ein Syringe-Closure-Wrap ist eine Etikettenlösung, die sowohl den Spritzenkörper als auch die Kappe umschließt. Sie kombiniert eine irreversible Erstöffnungsanzeige mit Lichtschutz oder einer Gasbarriere. Das erhöht die Produktsicherheit und macht Manipulationen sichtbar. Für empfindliche Arzneimittel in vorgefüllten Spritzen ist das eine effiziente Lösung, wenn mehrere Anforderungen gleichzeitig erfüllt werden müssen.

Das Cap-Lock Label verbindet Erstöffnungsindikation, Lichtschutz und/oder Gasbarriere in einer einzigen Konstruktion. Es umschließt Spritzenkörper und Kappe und zeigt eine Öffnung irreversibel an. Zusätzlich kann es helfen, Schutzfunktionen von der Blisterverpackung auf die Primärverpackung zu übertragen. Daraus ergeben sich Potenziale für platzoptimierte und nachhaltige Verpackungskonzepte, geringeren Materialeinsatz und effizientere Logistik.

Ja, für temperatursensible Arzneimittel stehen spezielle Freeze-Light-Protect Labels zur Verfügung. Diese Etiketten sind für Anwendungen mit extrem niedrigen Temperaturen ausgelegt und behalten ihre Haftung und Funktion auch unter anspruchsvollen Bedingungen. Gleichzeitig können sie mit Lichtschutz, Graduierungen oder abnehmbaren Dokumentationsteilen kombiniert werden. Das ist insbesondere für mRNA-Wirkstoffe, Zell- und Gentherapien sowie andere Tiefkühlanwendungen relevant.

Die Etikettenlösungen sind auf unterschiedliche Spritzenformate aus Glas oder COC auslegbar. Sie können für Systeme mit Nadel oder Luer-Lock-Adapter angepasst werden und lassen sich auf die jeweilige Geometrie abstimmen. Auch die Abdeckung von Kappe und Spritzenkörper ist je nach Schutzkonzept möglich. Dadurch eignen sich die Lösungen für ein breites Spektrum pharmazeutischer Verpackungsanforderungen.

Alle Etikettenformate können im Vergleich zu Shrink-Lösungen ohne Hitzeeinwirkung appliziert werden. Das ist ein wichtiger Vorteil für hitzeempfindliche Arzneimittel und bestehende pharmazeutische Verpackungslinien. Gleichzeitig bleiben individuelle Anpassungen an Format, Schutzbedarf und Zusatzfunktionen möglich. Dadurch lassen sie sich effizient in bestehende Prozesse integrieren.